5.10. 2017 BioTurku®

Uusi kliininen tutkimus aivovammojen biomerkkiaineesta

Turkulainen bioteknologian alan yritys Medicortex kehittää pikatestiä aivovammojen aivovammojen toteamiseen. Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin Eettinen toimikunta on antanut hyväksynnän monikeskustutkimuksen aloittamiselle.

Turkulainen bioteknologian alan yritys Medicortex Finland Oy kehittää pikatestiä aivovammojen toteamiseen. Pikatesti perustuu uraauurtavaan biomerkkiaineen toteamiseen. Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin Eettinen toimikunta on hiljattain antanut hyväksynnän monikeskustutkimuksen aloittamiselle. Tutkimuksen kohteena ovat potilaat, jotka ovat saapuneet päivystyspoliklinikoille epäillyn aivovamman takia.

-Ihmisistä saatujen näytteiden kerääminen ja analysoiminen kliinisessä kokeessa on merkittävä saavutus Medicortexille ja se edustaa johdonmukaisesti seuraavaa askelta kohti nopeaa ja edullista pikatestiä aivovamman toteamiseksi,  sanoo tohtori Adrian Harel, joka on Medicortex Finland Oy:n toimitusjohtaja ja myös hallituksen puheenjohtaja.

-Aivovamma on tuhoisa ja jopa kuolettava tila, jollei sitä todeta ajoissa. Nyt on ainutlaatuinen tilaisuus kehittää ensimmäinen mukana kulkeva kajoamaton testi aivovammojen ja aivotärähdysten toteamiseksi auttamaan potilaita ja perheitä, jotka niin kovasti sellaista tarvitsevat, jatkaa Harel.

Koehenkilöiltä kerätään näytteiksi verta, virtsaa ja sylkeä ja kerätyt näytteet analysoidaan uudentyyppisen biomerkkiaineen osalta käyttäen Medicortexin biokemiallista ja analyyttistä määritystä. Erityisenä painopisteenä on näytteiden saaminen mahdollisimman varhaisessa vaiheessa onnettomuuden jälkeen ja biomerkkiaineen jäljittäminen ajallisesti tapaturman jälkeen.

Medicortex pyrkii tässä kliinisessä kokeessa keräämään kehon nesteitä yhteensä 160 koehenkilöltä. Suurin koeryhmä muodostuu niistä, jotka ovat saaneet epäillyn aivovamman. Aivovammaa osoittavan biomerkkiaineen olemassaoloa verrataan potilaiden ja terveiden koehenkilöiden välillä. Aikaisempien koe-eläimillä suoritettujen laboratoriotutkimusten ja ensimmäisen ihmisillä tehdyn kliinisen näytteenkeräyksen perusteella on odotettavissa, että tämä tutkimus myös antaa positiivista näyttöä sen toimivuudesta.

-Sen jälkeen, kun tutustuimme lupaaviin tuloksiin ensimmäisestä kliinisestä kokeesta, joka saatiin päätökseen aikaisemmin tänä vuonna, olemme innostuneita aloittamaan toisen kliinisen vaiheen. Tutkimuksen tarkoituksena on saada vahvistusta tämän ainutlaatuisen biomerkkiaineen kliinisestä käytettävyydestä. Se tulee johtamaan siihen, että pystytään kehittämään pikatesti ensihoitajalle ja ambulanssihenkilöstölle, mikä tulee helpottamaan potilassiirtojen priorisointia ja ennaltaehkäisemään sopimattomien lääkkeiden antamista aivovammapotilaille, toteaa Medicortexin lääketieteellinen johtaja, dosentti Mårten Kvist.

Tavoitteena on kehittää nopea ja luotettava pikatesti ei ainoastaan ensihoitajien ja terveydenhuollon ammattihenkilöiden käyttöön, mutta myös henkilöille joilla ei ole terveydenhuoltoalan ammattia.

Medicortex Finland Oy on Turussa 2014 perustettu bioteknologiayritys, jonka päämärä on kehittää diagnostisia menetelmiä ja hoitoja aivovammoille ja aivotärähdyksille. Yksi yrityksen tavoitteista on tunnistaa uusi biomerkkiaine, jolla voitaisiin luotettavasti arvioida aivovamman vaikeusaste ja laajuus.http://www.medicortex.fi